JEFE DE OPERACIONES DE CALIDAD

PiSA Farmacéutica

Tlajomulco de Zúñiga, Jal.
Permanente
Tiempo completo

Hace 3 días

OBJETIVO DEL PUESTO: Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de favorecer el mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como Auxiliar de Responsable Sanitario.PRINCIPALES RESPONSABILIDADES:

Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD.
Autorización y actualización de documentos maestros
Gestionar el Dictamen de Calidad para la determinar la disposición de productos semiterminados, productos terminados y materias primas.
Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
Coordinar la generación de reportes anuales del producto (RAP), así como el cierre de los hallazgos detectados.
Dar seguimiento a Controles de Cambio, Desviaciones y CAPA's (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.
Gestionar y mantener la vigencia de avisos de maquila, acuerdos técnicos de calidad y requerimientos regulatorios aplicables.
Coordinar los simulacros de retiro del producto del mercado, y el proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
Recibir y atender auditorías internas y externas, y gestionar la elaboración de respuestas.
Gestionar la autorización de especificaciones de calidad de materias primas, producto semiterminado, producto terminado y estabilidades.
Coordinar el resguardo de expedientes de fabricación, expedientes analíticos, expedientes de materias primas y bitácoras cerradas.

ESCOLARIDAD: Carrera Lic. Químico Farmacobiólogo, Lic. Químico Farmacéutico, Lic. Química o afín. (Título y Cédula)EXPERIENCIA

Procesos de manufactura de productos. (2años)
Interpretación regulatoria, implementación de sistemas de calidad. (2 años)
Control estadístico de procesos. (2años)
Sistema CAPA, sistemas de gestión de riesgos. (2 años)

CONOCIMIENTOS:

NOM 059 (Buenas prácticas de documentación, almacenamiento etc.) y NOM 072.

UBICACIÓN:Planta Tlajomulco.OFRECEMOS:

Pago quincenal.
Vales de despensa al mes.
Servicio de comedor.
Servicio de Transporte.

Prestaciones superiores.
Fondo de ahorro
Caja de ahorro a partir del primer mes.

¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria!Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.Buscar ofertas de empleo similares:Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA®; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección. Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA® a través del correo: linearh@pisa.com.mx

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