Gerente de Calidad Operaciones
- Tijuana, B.C.
- Permanente
- Tiempo completo
Con nuestras capacidades técnicas, el equipo de Medication Management Solutions (MMS) puede administrar múltiples sistemas y nuestras capacidades operativas nos permiten tener medicamentos disponibles cuando y donde sea necesario, reduciendo la ineficiencia y el desperdicio para los equipos de enfermería y farmacia.Job DescriptionGestiona el personal de Calidad, y las funciones relacionadas. Responsable de asegurar procesos calificados y capaces en las áreas de manufactura en BD Tijuana, que incluye: inspecciones; pruebas y calibración continuas; control de procesos y liberación de productos; pruebas finales y disposición de material no conforme.Actividades:
- Responsable de la revisión de los elementos del Sistema de Calidad tales como, pero no limitado a: Controles de Procesos, Inspección y Pruebas, materiales no conformes.
- Autorizado a solicitar la implementación de acciones correctivas y preventivas necesarias para asegurar los objetivos de la Compañía, y Objetivos de Calidad.
- Proporciona soporte de ingeniería de calidad al departamento de Desarrollo con el fin de implementar acciones y proyectos correctivos y preventivos dentro de la organización.
- Desarrolla planifica, administra, organiza, motiva, disciplina y proporciona los recursos adecuados y asegura la integridad del personal de Calidad de BD Tijuana.
- Desarrolla presupuestos y controla gastos dentro de las restricciones presupuestarias para el Departamento de Calidad en BD Tijuana.
- Asegura un soporte adecuado en el análisis de quejas / MDR y recomendaciones de acciones correctivas.
- Revisión y aprobación de la inspección final y la documentación de lanzamiento del producto de fabricación. Gestiona los recursos para realizar la calibración, y disposición de material no conforme
- 4 a 5 años en puestos similares
- Titulo universitario (indispensable) en: Preferentemente carrera en ingeniería industrial o afin
- Ingles conversacional (Avanzado)
- Experiencia en industria médica
- Preferiblemente certificaciones de ASQ: CQA, CQE y CQMgr.
- Fuerte conocimiento de la disciplina.
- Conocimiento sobre regulaciones y estándares internacionales para dispositivos.
- Excelentes habilidades de comunicación, tanto orales como escritas son esenciales.
- Capaz de gestionar eficazmente un grupo de personal grande y multifuncional.
- Capaz de leer, analizar e interpretar publicaciones científicas y técnicas, informes financieros y documentos legales.
- Capaz de responder a preguntas o quejas comunes a clientes, organismos reguladores o miembros de la comunidad empresarial.
- Capaz de escribir discursos y artículos que se ajusten al estilo y formato requerido.
- Capacidad para presentar información a la alta dirección, al público en general o a los clientes de manera efectiva.
- Capacidad para gestionar una diversidad de variables abstractas y concretas.
- Debe ser capaz de analizar datos complejos y representar conclusiones apropiadas utilizando técnicas estadísticas establecidas.
- Habilidades en manejo y aplicación de herramientas de niveles de muestreo y aplicación
- Conocimiento y experiencia con requisitos de validaciones de procesos y equipos.