Microbiólogo(a) Senior
- Tijuana, B.C.
- Permanente
- Tiempo completo
Garantizar el cumplimiento de las mejores prácticas de laboratorio, buenas prácticas de manufactura y requisitos regulatorios para dispositivos médicos.
Liderar y aprobar procesos de esterilización y cualificaciones de equipos (CI, CO, CPM - Instalación, operación y rendimiento).
Desarrollar y mejorar procesos de manufactura para productos nuevos y existentes; apoyar la transferencia de productos.
Actuar como experto técnico y punto de contacto para proveedores en desarrollo de procesos, calidad y mejoras de procesos.
Revisar/aprobar controles de cambios, especificaciones y documentación de no conformidad.
Preparar y aprobar informes técnicos, métricas mensuales y documentación para programas de monitoreo ambiental en áreas controladas.
Asegurar que los equipos de laboratorio estén calificados, calibrados y mantenidos; calificar métodos; capacitar y asesorar a los miembros del equipo; apoyar auditorías y cumplir con las políticas de salud, seguridad y medio ambiente (EHS). RequisitosRequisitosLicenciatura en Microbiología, Biología o campo afín.
Mínimo 3 años de experiencia en laboratorio de microbiología en la industria de dispositivos médicos o regulada.
Bilingüe español e inglés.
Experiencia en validación/calificación de métodos y equipos.
Conocimiento de microbiología aplicada, identificación de microorganismos y fundamentos de esterilización.
Experiencia práctica en análisis microbiológicos y monitoreo ambiental en áreas clasificadas.
Comprensión de los estándares de calidad de la industria y los requisitos de cumplimiento normativo para dispositivos médicos.
Preferible.
Incluyeme