Responsable Sanitario
Laboratorios Vanquish
- Tizayuca, Hgo.
- Permanente
- Tiempo completo
INDISPENABLE Titulo y Cedula profesional
Experiencia mínima de 5 años en el puesto comprobables.
Amplio conocimiento en SEMARNAT y COFEPRIS aplicable al rubro de distribuidores de medicamentos y demás insumos para la salud.Funciones principalesGarantizar el cumplimiento normativo y legal sanitario mediante la supervisión, implementación y actualización de los requisitos aplicables, con el objetivo de asegurar la continuidad operativa del negocio y el cumplimiento de las disposiciones regulatorias.Asegurar la correcta gestión de la calidad con base en las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución BPAD y Buenas Prácticas Documentales BPD, mediante la implementación de controles y estándares operativos, con el objetivo de promover la mejora continua de los procesos del almacén.Verificar que los programas de capacitación cumplan con los requerimientos mínimos normativos, mediante la revisión y validación de contenidos y cronogramas, con el fin de asegurar que el personal cuente con los conocimientos básicos necesarios para el manejo adecuado de insumos para la salud.Atender y coordinar auditorías externas mediante la verificación del cumplimiento de los requisitos normativos y la implementación oportuna de acciones correctivas y preventivas, con el fin de demostrar el nivel de cumplimiento de la organización y asegurar el cumplimiento regulatorio.Notificar y dar seguimiento a los eventos reportados por los clientes relacionados con Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, mediante la evaluación, documentación y canalización conforme a la normativa aplicable, con el fin de garantizar su adecuado tratamiento y asegurar el cumplimiento de las obligaciones regulatorias.Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución BPAD y las Buenas Prácticas de Documentación BPD en los procesos operativos del almacén, mediante la supervisión continua y la implementación de controles de calidad, con el fin de garantizar la integridad y calidad de los insumos almacenados y distribuidos por el CEDIS.Garantizar la correcta recepción, almacenamiento y distribución de medicamentos controlados estupefacientes y psicotrópicos, mediante el cumplimiento de los lineamientos legales y operativos aplicables, con el fin de prevenir su uso indebido o desvío y asegurar el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.Asegurar que los sistemas computarizados y los procesos de cadena de frío se encuentren validados y operen conforme a sus especificaciones, mediante la ejecución de protocolos de validación y monitoreo continuo, con el fin de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad aplicables a los productos y servicios.
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