Líder de estabilidades
Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V.
- Zapopan, Jal.
- $18.000 mensuales
- Permanente
- Tiempo completo
📍 Ubicación: Zapopan, Jalisco
🕒 Horario: Lunes a Viernes de 08:00 a 17:30 hrs
Descripción del puesto
En MDC Dental, empresa mexicana líder en la manufactura de dispositivos médicos dentales, buscamos un Líder de Estabilidades para integrarse al área de Diseño y Desarrollo.
Su misión será asegurar el cumplimiento del programa anual de estudios de estabilidad, liderar proyectos relacionados con lotes de diseño y desarrollo, y garantizar que los procesos se apeguen a las regulaciones sanitarias vigentes, identificando oportunidades de mejora en formulación y procesos de manufactura.
Responsabilidades principales
Conducirse en apego a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normas regulatorias y procedimientos internos.
Comunicar de manera oportuna desviaciones, efectos adversos o incidencias de calidad.
Elaborar protocolos de estabilidad y calcular número de muestras para el programa anual.
Documentar resultados de estabilidad: a largo plazo, acelerada y de envejecimiento.
Participar en la investigación de desviaciones y recomendar acciones correctivas.
Validar y dar seguimiento a proveedores relacionados con proyectos de estabilidad.
Elaborar fichas de estiba, planos de acondicionado y documentación técnica de producto.
Apoyar en actividades de lanzamiento de nuevos productos y transferencia tecnológica.
Colaborar con áreas internas (Calidad, Operaciones, Almacén, Regulatorio, Ventas, etc.) y externas (proveedores, universidades, centros de investigación).
Requisitos
Escolaridad: Licenciatura en Química, Bioquímica o carreras afines.
Experiencia: 2 a 3 años en:
Estudios de estabilidad de medicamentos y/o dispositivos médicos.
Procesos de manufactura en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
Planeación y ejecución de proyectos técnicos.
Conocimientos:
Interpretación de ISO 9001 e ISO 13485.
Normas NOM 241, NOM 059, NOM 137, NOM 073.
Análisis de riesgos, acciones correctivas.
Manejo de equipo y herramientas de laboratorio.
Elaboración de documentos técnicos y control de procesos.
Competencias
Compromiso con la calidad.
Planeación y liderazgo corporativo.
Análisis y solución de problemas.
Toma de decisiones y manejo de conflictos.
Enfoque al cliente interno y externo.
Trabajo en equipo.
Ofrecemos
Prestaciones 100% de ley.
Fondo de ahorro del 5%.
Caja de ahorro.
Plan de beneficios sociales.
Comedor subsidiado.
Horario fijo: Lunes a Viernes de 08:00 a 17:30 hrs.
Oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional en una empresa de clase mundial.
👉 Si eres un profesional apasionado por la ciencia, la calidad y la innovación, ¡postúlate y sé parte de la familia MDC Dental! 🧪⚗️🔬