Asociado De Investigación Clínica – Biofármacos Y Moléculas Pequeñas
Carnot Laboratorios
- Chiapas
- Permanente
- Tiempo completo
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En Carnot Laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.
Vacante:
Asociado de Investigación Clínica – Biofármacos y moléculas pequeñas
Objetivo del puesto:
Brindar apoyo técnico y estratégico en el diseño, planificación, ejecución, supervisión y documentación de estudios clínicos (fase I a IV) para biofármacos, con enfoque en la industria farmacéutica y objetivos regulatorios y comerciales.
Principales responsabilidades:
Diseño de estudios clínicos fase I-IV en LATAM.
Redacción, revisión y adaptación de protocolos clínicos.
Selección y gestión de CROs, revisión de cotizaciones y contratos.
Supervisión de la implementación de estudios con cumplimiento GCP.
Preparación de dossiers clínicos para registro sanitario.
Actualización y gestión de documentación regulatoria (IB, ICF, eTMF, etc.).
Análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.
Relación con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias.
Requisitos del perfil:
Formación:
Médico Cirujano titulado.
Experiencia:
mínimo 2 años en investigación clínica en industria farmacéutica, CRO o áreas médicas-regulatorias.
Experiencia en protocolos, documentos regulatorios y trato con CROs.
Conocimientos técnicos:
Normativa ICH-GCP y regulaciones locales (COFEPRIS, ANVISA, INVIMA).
Procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
Manejo de eTMF, CTMS, EDC.
Inglés intermedio-avanzado (lectura, redacción y comunicación técnica).
Ubicación:
Col.
del Valle, CDMX
Modalidad:
Esquema de trabajo híbrido.
Qué ofrecemos:
Sueldo base competitivo.
Prestaciones superiores a las de ley.
Descuentos y beneficios para empleados.
Si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte!
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