ANALISTA MEDICO REGULATORIO
PiSA Farmacéutica
- Guadalajara, Jal.
- Permanente
- Tiempo completo
- Obtener la información necesaria para la elaboración de PMR/perfil de seguridad y para la gestión de señales, para el mantenimiento de los registros sanitarios.
- Recibir y procesar los reportes de casos individuales de SRAM, RAM y otros problemas de seguridad de la notificación espontánea.
- Elaborar, resguardar y someter las Solicitudes de Informe de Farmacovigilancia (SIFV), los Reportes Periódicos de Seguridad (RPS) y las Cartas de No Comercialización (PNC).
- Elaborar y someter los Informes de tecnovigilancia (ITV) de los dispositivos médicos de Grupo PiSA, buscar información de seguridad relacionada al uso de dispositivos médicos.
- Recibir y procesar los reportes de casos de incidentes (I) e incidentes adversos (IA).
- Participar en la búsqueda de información para la elaboración de las secciones de la Revisión Anual del Producto (RAP).
- Mantener el expediente actualizado de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
- Participar en las actividades de capacitación y procesos de gestión de la calidad.
- Lic. Químico en Farmacología; Lic. Químico Farmacéutico o carrera afín a la salud humana.
- Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia (industria farmacéutica, hospitales) (1 Año obligatorio)
- Buenas prácticas de documentación. (1 Año obligatorio)
- Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM-220-SSA1 y NOM 240-SSA1
- Paquetería Office
- Búsqueda y revisión de literatura científica