Sr. Process Engineer
Align Technology
- Ciudad Juárez, Chih.
- Permanente
- Tiempo completo
- Equipos Globales Corporativos
- Investigación y Desarrollo
- Diseño de Producto
- Diseño Biomecánico
- Diseño Mecánico
- Desarrollo de Software
- Desarrollo de Materiales
- Automatización y desarrollo de nuevas tecnologías de manufactura
- Mercadeo
- Finanzas
- Equipos Locales de Manufactura
- Ingeniería de Procesos
- Manufactura
- Calidad
- Mantenimiento
- Evalúa riesgos, cuantifica/estima impacto y establece expectativas a los equipos globales corporativos.
- Cuenta con capacidad para administrar recursos de ingeniería, para definir, monitorear y completar actividades de acuerdo a las necesidades de la organización o el proyecto.
- Dirige, orienta y elabora requerimientos a los equipos globales corporativos para el aseguramiento de las metas establecidas por el negocio.
- Realiza análisis de causa raíz mediante la observación y análisis de fenómenos físicos y químicos intrínsecos al proceso para así teorizar, someter a prueba y medir cuantitativamente los efectos de estos.
- Diseña experimentos y métodos de prueba para evaluar la viabilidad de un punto de cambio en el ambiente productivo.
- Diseña procesos escalables enfocados en la productividad y calidad minimizando la dependencia de procesos manuales con tendencia al fallo.
- Comunica y retroalimenta de manera eficaz y cuantitativa cualquier elemento de desarrollo que pretenda ser incorporado al ambiente productivo.
- Evalúa tecnología avanzada de impresión 3D, CNC así como complejos subsistemas de Hardware y Software integrados en el proceso de transformación de materia prima.
- Establece rangos operativos y límites de proceso haciendo uso de metodologías del control estadístico para asegurar la estabilidad y escalabilidad del proceso, así como el producto conformante dentro de los rangos establecidos.
- Somete a validación y documenta en conformancia al ISO 13485 los puntos de cambio previos a su implementación en el ambiente productivo.
- Interactúa con los equipos locales de manufactura:
- Estableciendo y monitoreando “Indicadores de Desempeño Clave (KPIs)” durante las etapas tempranas de implementación de un punto de cambio.
- Proveyendo soporte y realizando ajustes de diseño durante las etapas tempranas de implementación de puntos de cambio.
- Proveyendo soporte para conducir investigaciones y análisis de causa raíz a problemas internos y/o quejas de cliente reportadas en el campo.
- Proveyendo consultoría y guía en proyectos locales de Ingeniería para asegurar su correcta evaluación de riesgos, integración e interacción con el proceso.
- Determinar alcance
- Generar el modelado de impacto financiero
- Identifica y desglosar cronología de actividades
- Asegurar recursos necesarios
- Asegurar cumplimiento de actividades
- Carrera profesional terminada en las siguientes Ingenierías:
- Ingeniería Mecatrónica
- Ingeniería Mecánica
- Ingeniería Eléctrica
- Ingeniería Electrónica
- Ingeniería en Ciencias Computacionales
- Ingeniería en Ciencias
- Ingeniería Industrial
- Mínimo 5 años de experiencia en posición similar
- Deseable el tener estudios de postgrado o especialización en Manufactura, Diseño, Mecánico, Manufactura Aditiva, Productividad, Sistemas de Calidad, Automatización, Diseño de Producto (Deseable)
- Experiencia en industria médica o de productos farmacéuticos regulados por la FDA
- Experiencia laboral previa en roles relacionados a Diseño de procesos de manufactura, introducción de nuevos productos al proceso de manufactura y lanzamiento de producto
- Experiencia en industria Automotriz
- Certificaciones en Seis Sigma; Master Black Belt, Black Belt, Green belt
- Conocimientos en las áreas que se mencionan a continuación
- ISO 13485:2003
- JPAL (Japan Ministry of Health, Labor, and Welfare- Ordinance No. 169, 2004 )
- SOR/98-282 (Canadian Medical Device Regulation)
- MDD 93/42/EEC (European Council Directive)
- S. Code of Federal Regulations
- Análisis de elementos finitos como ANSYS, Abaqus, COMSOL, Matlab
- GD&T
- Programación en algún lenguaje basado en Objetos como C++, Python, C#
- SQL, Big Data, Machine Learning, AI
- Análisis Estadístico con Minitab
- Solidworks o equivalente
- Suite MS Office
- MS Excel nivel experto
- Pensamiento orientado en la innovación e integridad de sistemas con atención en detalles.
- Alto nivel de razonamiento crítico y metódico dirigido a la resolución de problemas.
- Sobresalientes habilidades para análisis de fallas en sistemas.
- Sobresalientes habilidades para la conceptualización de ideas e hipótesis que involucren la interacción de fenómenos físicos
- Podría supervisar a otros