Sr. Design Quality Engineer
- Guaymas, Son.
- Permanente
- Tiempo completo
Inglés avanzado.
Conocimiento del proceso de control de diseño de productos.
Conocimiento de validación de procesos de fabricación.
Experiencia en cuartos limpios.
Mínimo de 7 años de experiencia en ingeniería de calidad en desarrollo y diseño de productos de dispositivos médicos o IVD.
Experiencia administrando controles de Diseño, Gestión de Riesgos, CAPA, No Conformidad, Quejas, Desviaciones, Controles de Documentos, Etiquetado, etc.
Experiencia liderando o participando en proyectos de mejora continua, así como en la mejora de políticas, procedimientos, instrucciones y capacitación.
Conocimiento de ISO en un sector regulado dispositivos médicos, aeroespacial, automotriz, etc..
Conocimiento en ISO 13485 y 21 CFR 820, regulacionesdirectrices MDD. Se prefieren requisitos de dispositivos médicos de Clase II o Clase III.
Experiencia en procedimientos de control de documentos, Buenas Prácticas de Manufactura BPM y fases de diseño de productos.
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