Líder de Asuntos Regulatorios

Zapopan, Jal.
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Hace 17 días
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🌱 ¡Sé parte del cambio con Birdman! 🌱En Birdman, creamos alimentos de origen vegetal que cuidan del planeta y de las personas. 💚Buscamos talento con liderazgo técnico, pasión por la calidad y compromiso con la inocuidad alimentaria, para un rol clave en nuestro equipo de control de calidad.🎯 Objetivos del rol:

Desarrollar e implementar procesos para asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos en materia de salud.

Gestionar e integrar la documentación legal y técnica para el soporte de cumplimiento regulatorio de los productos, servicios y países.
Liberación de fórmulas y artes de productos de acuerdo con las regulaciones del país objetivo para la venta del producto.
Atención a auditorías de dependencias gubernamentales y asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos.
Mantener las certificaciones y liderar la implementación/obtención de nuevas certificaciones

📌 Funciones y responsabilidadesEn general:

Gestión de trámites regulatorios (COFEPRIS, FDA, etc).

Generación de expedientes con la documentación legal y técnica de cada producto y proceso para asegurar su cumplimiento regulatorio.
Revisión de artes contra la regulación aplicable para su liberación a productivo.
Revisión de fórmulas contra la regulación aplicable para su liberación a productivo.
Actualización de procedimientos y reglamentos de acuerdo a la actualización de la regulación aplicable.
Atención a auditorías de las dependencias gubernamentales.
Revisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, normas, etc.)
Monitoreo de normatividades nacionales e internacionales para la detección e implementación de nuevos requerimientos legales

RequirementsEscolaridad:

Ingeniero(a) biotecnólogo, químico, en alimentos o áreas afines relacionadas con procesos de manufactura.

Experiencia:

4 años en la industria de suplementos alimenticios, dispositivos médicos o farmacéuticas

2 años en la gestión regulatoria en empresas de suplementos alimenticios, o farmacéuticas.
Lanzamiento de nuevos productos en Mexico/USA
Requerimientos normativas para la introducción de nuevos productos a países.
Experiencia normativa mexico/USA
Conocimiento y gestión de tramites ante dependencias gubernamentales
Requerimientos legales en materia de salud nacionales e internacionales. COFEPRIS/ FDA
Conocimiento normativas oficiales mexicanas ISO, COFEPRIS, NOM

Experiencia Plus

Normativa USA, FDA
Responsable sanitario
Gestión de tramites ante Cofepris para exportación

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