Jefe de Asuntos Regulatorios

Laboratorios Veterinarios Halvet S.A DE C.V

  • Guadalajara, Jal.
  • Permanente
  • Tiempo completo
  • Hace 3 días
Encargado de gestionar el cumplimiento regulatorio en todas las actividades que sean de impacto a la calidad, seguridad y eficacia de los productos fabricados por la empresa.Actividades a realizarArmado y revisión de dossier de registros nuevos.
Mantener y atender el programa de visitas de verificación.
Asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente en tema de regulación sanitaria.
Control de documentación para expediente legal de las plantas de fabricación y los expedientes legales de los productos.
Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de los medicamentos.
Mantener comunicación con los organismos regulatorios.
Analizar y aprobar los procesos de registro y autorizaciones de medicamento.
Mantener actualizado el estatus de Licencia Sanitaria ante COFEPRIS.ConocimientosMarco Regulatorio Sanitario nacional e internacional.
BPM
FEUM
Normas Oficiales Mexicanas en el Marco Regulatorio Nacional para la industria farmacéutica.
Legislación y regulación sanitaria aplicable de SADER, SENASICA, COFEPRIS, Secretaría de Salud, SEMARNAT, STPS.
Manejo de paquetería office e internet.
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