Supervisor de Ingeniería y procesos
- Tecámac, Méx.
- $20.000 mensuales
- Permanente
- Tiempo completo
*Sueldo: $20,000 + prestaciones de ley
*A partir del cuarto mes
-Fondo de ahorro 13%
-Vales de despensa 6%
-Bono de puntualidad 10%
REQUISITOS:
- Ingeniera Industrial o Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo
- Título y cédula
-Estar dispuesto a trasladarse 2 meses al Aeropuerto de la Ciudad de México para capacitarse
ACTIVIDADES:
1. Ser el responsable de la Certificación CEIV Pharma para sitio AIFA.
2. Implementar, mantener y mejorar el SGI conforme a los lineamientos CEIV Pharma, Operador Económico Autorizado (OEA), Empresa Socialmente Responsable (ESR), ISO 9001:2018 e ISO/IEC 27001:2022.
3. Verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución (GDP).
4. Supervisar el control de temperatura en almacenamiento y transporte.
5. Asegurar la actualización de la documentación del SGI (procedimientos, instructivos, registros).
6. Aplicación de metodologías como AMEF o análisis de puntos críticos para identificar riesgos en la distribución de temperatura.
7. Supervisar el cumplimiento de los procedimientos y registros relacionados con productos farmacéuticos y de temperatura controlada.
8. Coordinar en conjunto con el responsable del SGI las auditorías internas y externas para CEIV Pharma, Operador Económico Autorizado (OEA), Empresa Socialmente Responsable (ESR), ISO 9001:2018 e ISO/IEC 27001:2022 para el sitio AIFA.
9. Gestionar no conformidades y planes de acción correctiva y preventiva (CAPA).
10. Capacitar al personal sobre requisitos CEIV Pharma, cadena de frío, Buenas Prácticas de Distribución (GDP), seguridad en la cadena de suministro y sensibilizaciones del SGI.
11. Monitorear indicadores clave de desempeño relacionados con el cumplimiento normativo.
12. Proponer e implementar acciones de mejora.
13. Monitorear condiciones de almacenamiento y transporte (uso de dataloggers, sensores, etc.).
14. Garantizar la documentación y trazabilidad de los productos farmacéuticos conforme a regulaciones locales (COFEPRIS) e internacionales (IATA, OMS).
15. Participar en revisiones por la dirección y reportar indicadores de cumplimiento.
16. Servir como punto de contacto con autoridades, clientes y organismos certificadores en temas relacionados con CEIV Pharma.
CONOCIMIENTOS:
- ISO 9001:2015, ISO 27001:2022
*Distintivo ESR
- Mejora continua.
- Mapeo de proceso.
- Seguimiento de indicadores, normas y certificaciones.
- Realizar recorridos en áreas operativas.