Supervisor de Ingeniería y procesos
- Tecámac, Méx.
- $20.000 mensuales
- Permanente
- Tiempo completo
Sueldo 20,000 prestaciones de ley
A partir del cuarto mes
Fondo de ahorro 13
Vales de despensa 6
Bono de puntualidad 10
REQUISITOS
Ingeniera Industrial o Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo
Título y cédula
Estar dispuesto a trasladarse 2 meses al Aeropuerto de la Ciudad de México para capacitarse
ACTIVIDADES
1. Ser el responsable de la Certificación CEIV Pharma para sitio AIFA.
2. Implementar, mantener y mejorar el SGI conforme a los lineamientos CEIV Pharma, Operador Económico Autorizado OEA, Empresa Socialmente Responsable ESR, ISO 90012018 e ISOIEC 270012022.
3. Verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución GDP.
4. Supervisar el control de temperatura en almacenamiento y transporte.
5. Asegurar la actualización de la documentación del SGI procedimientos, instructivos, registros.
6. Aplicación de metodologías como AMEF o análisis de puntos críticos para identificar riesgos en la distribución de temperatura.
7. Supervisar el cumplimiento de los procedimientos y registros relacionados con productos farmacéuticos y de temperatura controlada.
8. Coordinar en conjunto con el responsable del SGI las auditorías internas y externas para CEIV Pharma, Operador Económico Autorizado OEA, Empresa Socialmente Responsable ESR, ISO 90012018 e ISOIEC 270012022 para el sitio AIFA.
9. Gestionar no conformidades y planes de acción correctiva y preventiva CAPA.
10. Capacitar al personal sobre requisitos CEIV Pharma, cadena de frío, Buenas Prácticas de Distribución GDP, seguridad en la cadena de suministro y sensibilizaciones del SGI.
11. Monitorear indicadores clave de desempeño relacionados con el cumplimiento normativo.
12. Proponer e implementar acciones de mejora.
13. Monitorear condiciones de almacenamiento y transporte uso de dataloggers, sensores, etc..
14. Garantizar la documentación y trazabilidad de los productos farmacéuticos conforme a regulaciones locales COFEPRIS e internacionales IATA, OMS.
15. Participar en revisiones por la dirección y reportar indicadores de cumplimiento.
16. Servir como punto de contacto con autoridades, clientes y organismos certificadores en temas relacionados con CEIV Pharma.
CONOCIMIENTOS
ISO 90012015, ISO 270012022
Certificación OEA
Distintivo ESR
Mejora continua.
Mapeo de proceso.
Seguimiento de indicadores, normas y certificaciones.
Realizar recorridos en áreas operativas.Zona de labores AIFA
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